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固体塑料瓶的产品标准是主要原料的适用规定

2023-08-25 11:51:51

  看看塑料瓶底部三角形的数字:1号PET:耐热至65℃,耐冷至-20℃。2号HDPE:建议不要回收利用。3号PVC:较好不要买。4号LDPE:耐热性不强。5号PPP。:微波炉饭盒、保鲜盒,耐高温120℃。6号PS:耐热耐寒,不能放入微波炉。7号PC其他类别:水壶、水杯、奶瓶。

  如果生产塑料瓶的剂量使用不当,微量元素的迁移会改变药物的药用效果,甚至危及生命。药品是一种特殊的商品,其药用塑料瓶制造商必须严格控制生产的各个环节,以保持健康和一致性GMP相关要求还应掌握相关法律法规,如《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品管理法》、《良好生产规范》、《药品包装管理办法》及相关药品塑料瓶的标准和要求。目前,大多数药用塑料瓶片剂、胶囊、药品包装,因此生产的塑料瓶必须保证药品片剂、胶囊剂不易受潮变质、耐热熔化、爆炸、不易变色、暴露在光线下、分解、氧化和污染。

  塑料瓶的品种有高密度聚乙烯瓶(HDPE),聚丙烯瓶(PP),聚碳酸酯瓶(PC),聚酯瓶(PET)20世纪90年代初,出现了一种萘二甲酸乙二醇(PEN)塑料瓶性能优于PET,强度高,耐热,耐紫外线,二氧化碳气体和氧气阻隔性高,耐化学性好,是药用塑料瓶的优良材料。

  由于药用塑料瓶的规格、颜色和形状很多,掌握以下主要选择标准:

  1.瓶盖密封,水蒸气渗透性。气密性和透湿性对充电的稳定性起着至关重要的作用

  2.塑料瓶产品质量标准。从制造商的产品质量标准进行产品质量分析,以确定是否可取。药用塑料瓶企业应制定企业标准高于国家标准,行业标准更加严格。

  3.选择塑料瓶的主要原料和添加剂配方:固体塑料瓶的产品标准是主要原料的适用规定,必须符合无毒、无异味等。,因为主要原料很多,需要选择作为原料的整体性能。片剂一般采用高密度聚乙烯和聚丙烯瓶,如PET瓶,可用于需要透明度,提高PEN瓶的阻隔性能,一般采用液体药剂型聚丙烯或聚乙烯瓶酯作为主要原料。

  4.塑料瓶的稳定性和兼容性。使用塑料瓶,特别是新塑料瓶(或新材料、新工艺),应清理先进的药物试验,检查塑料瓶与药物相容性的稳定性和电荷。通过科学检测,可以确定药品塑料瓶的渗透、溶解、吸附、化学反应和变性。

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